35岁女子移植肾脏后不治身亡，医生曾介绍家属院外买药为其注射，事后发现涉事药物未获批，维权数年无果
郑州的李女士坚持认为，如果不是医生为儿媳妇小林注射了一种未经国家批准的药物，她就不会死。
几年来，李女士多方举报维权，当初的多名涉事医生和医院因病历问题被处罚，对于医生推荐患者家属购买未获批药物一事，相关部门也进行了调查，却始终没有结果。
35岁女子肾移植后不治身亡，曾接受医生建议院外购买药物注射
李女士的儿媳小林是贵州人，婚后一家人和睦相处，婆媳关系融洽，李女士平时都以“孩子”来称呼小林。
“最早是2021年3月份，孩子陪着怀孕的妹妹去妇幼保健院查体时，因为自己月经不调也顺便做了一个检查。”李女士介绍，检查结果显示小林的肌酐有点高，于是就到郑州大学第一附属医院进一步检查治疗，治疗中情况逐渐恶化，医生告知随时做好肾移植准备，随后便一直按照医生的要求定期拿药、透析，2022年12月上旬，医院通知有了肾源，且配型成功，小林住进郑大一附院进行了移植手术。
聊天记录截图
“手术做完，移植情况挺好，直到听了医生的话从外面买了那个‘恩适得’针剂。”李女士说，当时正值新冠疫情暴发期间，主治李医生说为了预防感染，家属需要通过他指定的渠道购买抗感染药物针剂恩适得，“当时他给我们推荐，还说正规发票啥都有。”李女士说，出于对医生的信任，他们联系了医生提供的卖药人，通过微信转款花1.2万元买了两瓶，并给对方提供了李医生提供的收货地址。药品到货后李女士等患者家属并未经手，而是通过医生发来的视频照片了解到，医生在12月9日给小林进行了注射，“虽然打了这个药，但没有记录在病历上”。
医生为小林注射了未经国家批准的药物
李女士说，注射药剂后，小林的情况持续恶化，11日开始白细胞上升，乏力头晕，小林曾多次通过微信向家属和当值医生反映身体不适状况。随着状态持续恶化，2023年1月14日，35岁的小林走到生命尽头。“在医院时其实就已经不行了，当时医生让我们办了一些手续，我们也没想那么多就签了。”李女士说，回到家很快就为小林办理了后事。
家属发现医生指导院外所购药物，未获国家上市审批
“办理完孩子的后事后，我们越想越不对。我们就怀疑是那个药的问题。”李女士说，后来他们打听到那个药在内地没有获得批准上市。
医生推荐患者家属购买的“恩适得”针剂
“然后我们就开始向卫健委和市场监管局反映医生指定让我们院外买药的问题。”2025年，李女士向国家药监局申请了该药品的信息公开，2026年2月，她收到了国家药监局的政府信息公开告知书，具体内容为：经检索，国家药监局未批准过“恩适得”（英文名：Evusheld）的上市注册申请，我局没有您所申请公开的该药品适应症、禁忌、产品/药品批号等信息，根据《政府信息公开条例》第三十六条第四项规定，您申请公开的该政府信息不存在。
国家药监局的政府信息公开告知书
李女士了解到，那个药是从香港发来的，她向香港海关及卫生署查询涉事药品的问题，未得到明确结果。
“那这就是不合法的假药，医生让我们买来使用，可能造成了孩子的去世。”李女士及其家人认为，当事医生是否与卖药的人有利益联系，患者购买后医生或许从中获利。
4名医生诊疗过程存在问题遭处罚，但未涉及推荐使用未获批药物问题
李女士说，办完小林的后事到医院开具死亡证明时遭到拒绝，院方称患者未在医院死亡，系死亡前家属要求出院。“实际上当时医生跟我们说孩子已经不行了，我们一出去就给孩子换了衣服，当时办手续时我们悲伤同时又对医生完全相信，就顾不得那么多。”李女士表示，之后拿到小林的相关病历后又发现病历中的诸多问题，其中包括院方一直告知家属是李医生主刀，后来才知道是一名姓谢的医生，这名医生未在手术记录、手术知情同意书等相关病历材料中签名，主要负责医生未有效保管自己的K盘，导致姚姓实习医生利用其身份登录系统进行开具处方等医疗行为，该实习医生的助理医师执业证书注册地在金水区，却在郑州大学第一附属医院所在二七区执业，违反了相关规定。
李女士开始多方反映，2025年4月，李、谢、王、姚四名涉事医生被郑州市卫健委以未按规定填写病历资料为由进行了处罚，四人均被处以“警告、罚款15000元的行政处罚，并责令立即改正违法行为”。同时对涉事医院郑州大学第一附属医院以“未实施病历管理制度”也同样处以“警告，罚款15000元，责令立即改正违法行为”的行政处罚。
行政处罚决定书
“但没有涉及医生主导我们院外购买假药的处罚。”李女士称，“我跑了多少个单位，省卫健委、市卫健委、市场监管局都说不是自己的管辖范围，药监局说他们只负责医院药房的相关问题。”李女士说她将此事反映到公安部门，同样得到不予立案的回复。
官方告知书
“我还去法院起诉了，法院说我没有诉权，没办法换我儿子去起诉。”李女士说，不久前她拿到法院的裁定书，法院裁定认为，李女士儿子并非与本案所涉及行政处罚的投诉人，与这些处罚没有行政法上的利害关系，因而其提起本案诉讼不符合起诉条件，遂予以驳回。“我们不知道这个该找谁了。”李女士说。
医院未做回应，当事医生曾接受调查否认认识买药人并牟利
医生为何会向家属推荐在内地未获批上市的药品恩适得并进行注射？华商报大风新闻记者联系河南省卫健委、郑州市卫健委等多个部门无果后，联系到郑州大学第一附属医院医患处，当记者明确说明来意提及李女士名字时，该处一名工作人员明显较为熟悉，但表示不能就此做出回应，“我们是直接对接患者、处理具体问题的，没办法给一个你想知道的答案”。
李女士提供了一份当地市场监管部门对涉事李医生的询问笔录，笔录中显示，李医生明确表示，小林术后正处于疫情期间，患者家属检测到新冠肺炎阳性，患者术后免疫力低下，需要服用抗新冠病毒药物，而家属无法获得此类药物，恰好他曾在参加一次线上学术会议时听说这种国外进口的恩适得药物，又看到大屏幕上这款药物生产公司的工作人员电话，就记了下来，于是把电话提供给患者，让患者本人联系对方购买。李医生否认认识买药的人，更否认从中牟利获利，称自己仅是提供了联系方式，购买都是患者和患者家属的行为，他并未参与。李医生承认推荐购药行为未向医院汇报，后来也认识到这种行为不对。在另一份郑州市卫健委的询问笔录中，李医生承认他知道国家没有批准该类药物，且给患者小林使用该药物的情况并未计入病历，也没有签知情同意书，“只是注射时拍了视频”。
“不知道是什么原因，这个问题一直没有得到答复。”李女士希望有关部门能就此给出一个合理的说法。
华商报大风新闻记者 杨德合 编辑 李婧
